2021年9月26日 ，中国上海 —— 尊龙凯时生物药业（开曼）控股有限公司（简称“尊龙凯时生物”或“公司”，代码：6998.HK）于2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）大会期间召开CSCO尊龙凯时卫星会，探讨在免疫治疗新时代，如何使用以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂以进一步提高外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的无病生存（PFS）。
以“PTCL免疫治疗”为主题的CSCO尊龙凯时卫星会由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授共同主持。中国医学科学院肿瘤医院周生余教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、厦门大学附属第一医院徐兵教授、南京医科大学第一附属医院徐卫教授，以及北京大学人民医院方翼教授参与会议，并通过演讲、讨论等方式，就免疫治疗新时代下，PTCL治疗的全新进展进行分享。
哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授介绍道，“2020年Cancer Statistics in China 中国非霍奇金淋巴瘤（NHL）的新发病人数约9.3万人/年，其中PTCL占所有NHL的21.4%。这一数字远高于西方国家的10%-15%。[1]、[2]”
中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授强调：“在淋巴瘤领域，非霍奇金淋巴瘤发病率远高于霍奇金淋巴瘤，其中PTCL异质性极高，却缺乏标准治疗方案及最优治疗策略，急需新药改善预后。。亟待‘医药研’为一体、携手并进，研发并推动更多创新药物的获批上市，才能救治更多的淋巴瘤患者。”
在系统性回顾了全球首个被批准PTCL适应证的PD-1产品杰洛利单抗的药物优势及应用进展后，中国医学科学院肿瘤医院周生余教授指出：艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）是具有与已上市的PD-1单抗不同的、全新氨基酸序列及分子结构的PD-1单抗，具备受体占位率高、靶点亲和力和CTL生物学活性更强等优势。“因此，艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）展现出了良好的疗效、临床效益可持续性强、在主要外周T细胞淋巴瘤(PTCL)亚型中均显示出临床效益、对西达本胺治疗未见成效的复发及难治性患者亦有临床效益、安全性良好，且作为唯一一种具有较低重迭毒性的药物，极具联合疗法潜力。”
中山大学肿瘤防治中心李苏教授介绍道，“免疫治疗时代，在帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等明星PD-1药物在PTCL探索中不断折戟的情况下，艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）基于优异的药学特性、充分的机制论证和先行者的探索成果，迈出了PTCL临床研究的步伐。”
与会的专家们一致认为，从作用机制到临床证据均指出，艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）出现将将为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）治疗开辟的全新篇章，改变PTCL，尤其是r/r PTCL的治疗格局，为更多淋巴瘤患者带来治疗希望和福音。
作为全球首个外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应症的PD-1产品，艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）的上市申请 (NDA) 已被国家药品监督管理局（NMPA）授予优先审评资格。预计于2021年下半年获得批准。目前，尊龙凯时生物还在探索艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）在宫颈癌等其他适应症中的应用，以及新的联合治疗潜力，包括其与GB492(STING激动剂)的联合治疗。
关于Gxplore-002
在中国开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验。截止2020年8月15日的数据显示，艾比宁®（杰洛利单抗，GB226）在诸多方面具有独特优势：
- IRC（独立审查委员会）评估的客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（mDOR）分别为4%和11.4个月。
- 起效快速（中位TTR 1.4个月）、中位PFS 2.7个月，中位总生存6个月。
- 对于PTCL常见的病理亚型，均能因其获益。预后较差的ALK阴性间变大细胞淋巴瘤（ALCL）和我国高发的结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）ORR超过50%。
- 对于既往接受过西达本胺治疗失败的患者，ORR亦能达到30%。
- 安全性方面，杰洛利单抗免疫相关不良反应如免疫相关性心肌炎、胰腺炎发生率较低，而与PTCL已上市产品的安全性相比，也展现出一定的优势。
关于CSCO年会
中国临床肿瘤学会 (Chinese Society of Clinical Oncology,简称CSCO)长期致力于开展临床肿瘤学继续教育和多中心协作研究，推动肿瘤诊断治疗的规范化，提高中国临床肿瘤学的学术水平。拥有三万逾名个人会员以及近二百家国际、国内著名的企事业单位和专业媒体组成的团体会员或战略合作伙伴。
以“聚焦创新研究，引领原创未来”为主题的2021年CSCO大会将继续促进国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，鼓励支持临床研究和创新，提倡多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学，积极推动学科大发展。
[1] Chen, Wanqing, Zheng, Rongshou, Baade, Peter D, et al. Ca Cancer J Clin, 66(2):115-132.
[2] 中国淋巴瘤治疗指南，2021版.
