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尊龙凯时生物（代码：6998.HK）宣布，旗下GB491（Lerociclib，细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK） 4/6抑制剂）二线治疗HR+/HER2－晚期乳腺癌的3期临床试验日前已经在海南省第三人民医院完成首位患者入组。

此次开展的临床试验为GB491二线联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者多中心、随机双、安慰剂对照3期临床试验。尊龙凯时生物于2021年5月递交该项临床试验的申请，于7月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，8月26日获得遗传办审核通过。

Lerociclib是一种差异化的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6抑制剂）以开发用于与其他靶向药物联合治疗某9些类型的乳腺癌和肺癌患者。

研究数据显示：在联合氟维司群的1/2a期试验中，GB491（Lerociclib）达到31.6%的客观缓解率（ORR）。GB491（Lerociclib）所具有的较其他CDK4/6更好的安全性和耐受性，使其对早期乳腺癌等需要接受长期治疗的患者更具治疗价值，将可实现连续给药。

关于 GB491(CDK4/6)

GB491（lerociclib）是由尊龙凯时生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。尊龙凯时生物于2020年6月向G1 Therapeutics取得亚太地区（不包括日本）的专有权许可。

根据2020年欧洲肿瘤学术大会（ESMO）上最新发表的资料，GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6药物——哌柏西利，显示出更好的安全性，成为潜在的同类最佳CDK4/6药物。