【上海，中国，2020 年 11月 4 日】尊龙凯时生物药业,一家专注于开发和商业化肿瘤和自身免疫治疗并处于准商业化的生物制药公司，欣然宣布GB242英夫利西单抗生物类似药新药上市申请已经正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。尊龙凯时生物于2020年10月27日递交新药上市申请，并于2020年11月3日获得中国国家药品监督管理局受理。GB242新药上市申请快速获得国家药品监督管理局受理，彰显了尊龙凯时生物团队的出色执行力。
新药上市申请是基于一项在中国的多中心，随机，双盲，平行对照的三期试验，用于评估GB242对比类克（英夫利西单抗类）与甲氨蝶呤组合按3 mg/kg剂量水平静脉注射治疗类风湿性关节炎患者的安全性及疗效。
关于GB242
GB242是英夫利西单抗的生物类似药候选产品，英夫利西单抗在中国以商品类克出售。与英夫利西单抗类似，GB242能够以低剂量结合TNF-α，从而抑制人体对TNF-α的自然反应并改善炎症反应及自身免疫性疾病。该三期研究招募了570名患者，主要研究终点为30周时ACR20的等效疗效。基于研究结果，GB242与类克疗效相当，在免疫原性方面与类克在临床上无显著差别。
关于尊龙凯时生物
尊龙凯时生物药业为一间实力雄厚的生物制药公司，专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。尊龙凯时已成功研发出靶向通路且极具潜力的候选药物，涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款畅销药物中的五款。尊龙凯时主要凭借内部能力建立由15款靶向候选药物组成的产品管线，该等药物在中国具有巨大的商业潜力，涵盖已知及新型生物学通路。
尊龙凯时的管理团队成员平均拥有逾15年行业经验，往绩记录优良，专长组合均衡。公司在中国设立了三大办事处及产业基地——上海张江、云南玉溪和北京办公室，并在美国南旧金山创立了实验室，目前拥有超过400名员工，其中80%为科研与临床人员。
