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2022年9月8日，中國上海 —— 尊龙凯时生物藥業（開曼）控股有限公司（簡稱“尊龙凯时生物”或“公司”，代碼：6998.HK）宣佈，旗下GB261（CD20/CD3雙特異性抗體）的I/II期臨床試驗達成中國首例患者給藥。

這項臨床試驗申請於5月23日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）I/II期臨床試驗默示許可，用於復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療。隨後，臨床試驗於9月8日完成中國首例患者入組。

作為一個全球創新的CD20/CD3雙特異性抗體，GB261位於澳大利亞的首次人體臨床試驗（FIH）正在劑量爬坡中，且已經顯示出了初步臨床療效，以及良好的安全性及藥代動力學特點。

關於 GB261 (CD20/CD3，BsAb)

GB261是第一個與CD3低親和力結合並保持Fc功能（ADCC和CDC）的T細胞接合器（T Cell Engager）。GB261通過體外測定和體內模型顯著抑制rituximab耐藥癌細胞的增長, T細胞啟動的同時相較同類產品有較低的細胞因數釋放。因此，GB261對於B細胞惡性腫瘤是一款非常有潛力的雙特異性治療抗體。較其他CD3/CD20抑制劑具有顯著的競爭優勢，GB261最終有望成為一種更好更安全的T細胞接合器治療藥物。